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                新聞中心

                Industry News/行業動態

                13

                2018-06

                進口藥品◣再註冊臨床專業申報資料整理建議

                進口藥品再註冊臨床專業申報資料震驚整理建議 來自國家食品藥品監督⌒管理總局藥品審評◥中心 為貫■徹落實《國務院關訊息於改革藥品醫療器械審評審批…

                13

                2018-06

                關於公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意◎見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征◤求意見稿)》的通知

                關於公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意單膝跪地見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意根本不需要煉化和轉換見稿)》的通知 來自:國家食品藥品監督管理…

                04

                2018-01

                新年致辭丨畢井泉:努力為人民群眾飲食醉無情不驚反喜用藥安全把好關

                來源:國家食品藥↙品監督管理總局 一元復始,萬象更新。在這辭舊迎新的美好時刻,我謹代表國家食品藥品監督接下來管理總局向全國食品藥品監管系統的廣大幹部職…

                04

                2018-01

                全面提升仿制藥質量和療效氣勢磅礴首批17個品規通過∏一致性評價

                來源:國家食品藥品監督管理總局 備受醫藥行業矚目的仿制藥而後直接飛掠了回來質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監管總局日前發布首批17個通過仿制…

                04

                2018-01

                首部《中國上道塵子冷哼一聲市藥品目錄集》發布第一批收◇錄131個藥品203個品規

                來源:國家食品藥品監督管理總局 日前,國家食品藥品監督管理總局發布公告,發布《中國上市藥品目錄集》,收錄具有安全性、有效性和質量可控性的藥…